Антигипертензивная, нефропротективная и кардиопротективная эффективность блокатора АТ1-рецепторов ангиотензина II валсартана в средней терапевтической и максимальной суточной дозах по сравнению с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента эналаприла у
Авторы:
Организация:
Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова
Для корреспонденции: Сведения доступны для зарегистрированных пользователей.
Тип статьи: Общие вопросы кардиологии и кардиохирургии
Ключевые слова:
Скачать (Download)
Аннотация
Целью открытого нерандомизированного клинического исследования применения препарата валсартан у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и артериальной гипертензией (АГ) II-III степени была оценка антигипертензивной, нефропротективной и кардиопротективной эффективности, переносимости и безопасности валсартана в средних терапевтических и высоких дозах по сравнению с ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) эналаприлом. В исследование включены 124 пациента 45-70 лет с креатинином сыворотки более 0,15 ммоль/л, систолическим артериальным давлением (САД) выше 160 мм рт. ст. и/или диастолическим артериальным давлением (ДАД) выше 95 мм рт. ст., уровнем микроальбуминурии (МАУ) 30-300 мг/сут. Время наблюдения - 16 недель. Пациенты были рандомизированы на четыре группы: 1-я группа (39 пациентов) получала валсартан в дозе 160 мг 1 раз в сутки, 2-я группа (28 больных) - валсартан в дозе 320 мг в сутки на 2 приема, 3-я группа (33 пациента) - эналаприл в дозе 20 мг 1 раз в сутки, 4-я группа (24 больных) - эналаприл в дозе 40 мг в сутки на 2 приема. Исследуемые параметры: снижение артериального давления (АД), суточного МАУ, индекса массы миокарда левого желудочка (ИММЛЖ), безопасность и переносимость терапии. По данным суточного мониторирования АД (СМАД) во всех группах отмечено достоверное (p<0,05) снижение САД (12,6±1,2, 18,2±1,5, 10,1±1,0, 14,4±1,3 мм рт. ст. соответственно) и ДАД (8,5±0,6, 10,9±1,1, 6,7±0,4, 8,2±0,7 мм рт. ст. соответственно). При анализе снижения САД и ДАД выявлены достоверные различия между группами: 1-й и 2-й, 3-й и 4-й, 1-й и 3-й, 2-й и 4-й. МАУ достоверно (р<0,05) снизился во всех четырех группах (на 25,4, 41,2, 24,7, 37,5% соответственно). Выявлены достоверные различия в снижении МАУ между группами 1-й и 2-й, 3-й и 4-й. ИММЛЖ также достоверно (р<0,05) снизился во всех четырех группах (на 8,4, 14,9, 8,1, 12,3% соответственно). Достоверных различий между группами не отмечено. У больных с ХБП и АГ II-III ст. через 16 недель лечения валсартаном и эналаприлом в дозах 160 и 320, 20 и 40 мг соответственно достоверно снизилось среднесуточное САД и ДАД по данным СМАД. Антигипертензивный эффект обоих препаратов был дозозависимый, причем по этому показателю валсартан достоверно превосходил эналаприл в эквивалентных дозах. Оба препарата достоверно и в одинаковой степени для эквивалентных доз уменьшали МАУ. Валсартан и эналаприл достоверно и одинаково эффективно уменьшали ИММЛЖ. Влияние обоих препаратов на регресс ИММЛЖ было дозонезависимым. Терапия валсартаном в дозах 160 и 320 мг хорошо переносилась, побочные эффекты выявлены в 3% случаев и не потребовали снижения дозы или отмены препарата.Литература
1. Минушкина, Л. О. Место валсартана в лечении артериальной гипертонии / Л. О. Минушкина, Д. А. Затейщиков // Кардиология. - М.: Атмосфера, 2004. - С. 6-12.2. Bedigian, M. P. Improving the prognosis of diabetic patients: eval uating the role of intensive versus moderate blood pressure control with selective angiotensin II receptor blocker (ARB) therapy / M. P. Bedigian // J. Renin. Angiotensin. Aldosterone. Syst. - 2000. - Vol. 1. - P. S25-28 (Suppl. 2).
3. Bissessor, N. Valsartan in the treatment of heart failure or left ventricular dysfunction after myocardial infarction / N. Bissessor, H. White // Vasc. Health Risk Manag. - 2007. -Vol. 3, № 4. - P. 425-430.
4. Dahlцf, B. Valsartan and the renin-angiotensinaldosterone system: blood pressure control and beyond / B. Dahlцf // J. Renin. Angiotensin. Aldosterone. Syst. - 2000. - Vol. 1. - P. S14-16 (Suppl. 2).
5. Gasparo, M. International Union of Pharmacology. XXIII. The angiotensin II receptors / M. Gasparo, K. J. Catt, T. Inagami et al. // Pharmacol. Rev. - 2000. - Vol. 52. - P. 415-472.
6. Griendling, K. K. Molecular biology of the reninangiotensin system / K. K. Griendling, T. J. Murphy, R. W. Alexander // Circulation. - 1993. - Vol. 87. - P. 1816-1828.
7. Hermida, R. C. Administration time-dependent effects of valsartan on ambulatory blood pressure in hypertensive subjects / R. C. Hermida, C. Calvo, D. E. Ayala et al. // Hypertension. - 2003. - Vol. 42. - P. 283-290.
8. Hiroyuki Kobori. The intrarenal renin-angiotensin system: from physiology to the pathobiology of hypertension and kidney disease / Hiroyuki Kobori, Masaomi Nangaku, L. Gabriel Navar, Akira Nishiyama // Pharmacol Rev. - 2007. - Vol. 59, № 3. - P. 251-287.
9. Hollenberg, N. K. Albuminuria response to very high-dose valsartan in type 2 diabetes mellitus / N. K. Hollenberg, H. H. Parving, G. Viberti et al. // J. Hypertens. - 2007. - Vol. 25. - P. 1921-1926.
10. Julius, S. Outcomes in hypertensive patients at high cardiovascular risk treated with regimens based on valsartan or amlodipine: the VALUE randomised trial / S. Julius, S. E. Kjeldsen, M. Weber et al. // Lancet. - 2004. - Vol. 363. - P. 2022-2031.
11. Smith, D. G. Markov modeling analysis of health and economic outcomes of therapy with valsartan versus amlodipine in patients with type 2 diabetes and microalbuminuria / D. G. Smith, A. B. Nguyen, C. N. Peak, F. H. Frech // J. Manag. Care. Pharm. - 2004. - Vol. 10. - P. 26-32.
12. Uzu, T. Reduction of microalbuminuria in patients with type 2 diabetes: the Shiga Microalbuminuria Reduction Trial (SMART) / T. Uzu, M. Sawaguchi, H. Maegawa, A. Kashiwagi // Diabetes. Care. - 2007. - Vol. 30. - P. 1581-1583.
13. Viberti, G. Microalbuminuria reduction with valsartan in patients with type 2 diabetes mellitus: a blood pressure-independent effect / G. Viberti, N. M. Wheeldon // Circulation. - 2002. - Vol. 106. - P. 672-678.