Регистрация
Забыли свой пароль?
  1. Главная
  2. Каталог статей
  3. Креативная кардиология. 2021; 15(4)
  4. Транскатетерная имплантация аортального клапана: от ранее неоперабельных больных до пациентов низкого хирургического риска

Транскатетерная имплантация аортального клапана: от ранее неоперабельных больных до пациентов низкого хирургического риска

Авторы: Джидзалова Д.Х., Бердибеков Б.Ш., Петросян К.В.

Организация:
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева» Минздрава России, Москва, Российская Федерация

Для корреспонденции: Сведения доступны для зарегистрированных пользователей.

Тип статьи: Обзоры литературы

DOI: https://doi.org/10.24022/1997-3187-2021-15-4-440-455

УДК: 616.126.52-089.843

Для цитирования:  Джидзалова Д.Х., Бердибеков Б.Ш., Петросян К.В. Транскатетерная имплантация аортального клапана: от ранее неоперабельных больных до пациентов низкого хирургического риска. Креативная кардиология. 2021; 15 (4): 440–55. DOI: 10.24022/1997-3187-2021-15-4-440-455

Поступила / Принята к печати:  15.11.2021 / 20.12.2021

Ключевые слова: : аортальный стеноз, транскатетерная имплантация аортальнонго клапана, хирургическое протезирование аортального клапана

Скачать (Download)


 

Аннотация

С увеличением продолжительности жизни и старением населения аортальный стеноз на сегодняшний день является самым распространенным клапанным заболеванием сердца. Изобретение транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК) произвело революцию в лечении тяжелого аортального стеноза. Совершенствование транскатетерных устройств, оптимизация процедуры, а также возросший опыт хирургов повысили безопасность ТИАК. В результате проведенных крупных рандомизированных исследований транскатетерная процедура показала обнадеживающие результаты у пациентов с тяжелым аортальным стенозом различного спектра хирургического риска по сравнению с хирургическим протезированием аортального клапана, что привело к расширению показаний к ТИАК. В данном обзоре представлена краткая история, эволюция транскатетерных биопротезов, становление процедуры ТИАК как альтернативы операций на открытом сердце, а также состояние ТИАК на сегодняшний день.

Литература

  1. Nkomo V.T., Gardin J.M., Skelton T.N., Gottdiener J.S., Scott C.G., Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006; 368 (9540): 1005–11. DOI: 10.1016/S0140-6736(06)69208-8
  2. D'Arcy J.L., Coffey S., Loudon M.A., Kennedy A., Pearson-Stuttard J., Birks J. et al. Large-scale community echocardiographic screening reveals a major burden of undiagnosed valvular heart disease in older people: the Ox VALVE Population Cohort Study. Eur. Heart J. 2016; 37 (47): 3515–22. DOI: 10.1093/eurheartj/ehw229
  3. Osnabrugge R.L., Mylotte D., Head S.J., Van Mieghem N.M., Nkomo V.T. et al. Aortic stenosis in the elderly: disease prevalence and number of candidates for transcatheter aortic valve replacement: a meta-analysis and modeling study. J. Am. Coll. Cardiol. 2013; 62 (11): 1002–12. DOI: 10.1016/j.jacc.2013.05.015
  4. Généreux P., Stone G.W., O'Gara P.T., MarquisGravel G., Redfors B., Giustino G. et al. Natural history, diagnostic approaches, and therapeutic strategies for patients with asymptomatic severe aortic stenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 2016; 67 (19): 2263–88. DOI: 10.1016/j.jacc.2016.02.057
  5. Otto C.M., Prendergast B. Aortic-valve stenosis – from patients at risk to severe valve obstruction. N. Engl. J. Med. 2014; 371 (8): 744–56. DOI: 10.1056/NEJMra1313875
  6. Lindman B.R., Clavel M.A., Mathieu P., Iung B., Lancellotti P., Otto C.M. et al. Calcific aortic stenosis. Nat. Rev. Dis. Primers. 2016; 2: 16006. DOI: 10.1038/nrdp.2016.6
  7. Yutzey K.E., Demer L.L., Body S.C., Huggins G.S., Towler D.A., Giachelli C.M. et al. Calcific aortic valve disease: a consensus summary from the Alliance of Investigators on Calcific Aortic Valve Disease. Arterioscler. Thromb. Vasc. Biol. 2014; 34 (11): 2387–93. DOI: 10.1161/ATVBAHA.114.302523
  8. Turina J., Hess O., Sepulcri F., Krayenbuehl H.P. Spontaneous course of aortic valve disease. Eur. Heart J. 1987; 8 (5): 471–83. DOI: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a062307
  9. Pellikka P.A., Nishimura R.A., Bailey K.R., Tajik A.J. The natural history of adults with asymptomatic, hemodynamically significant aortic stenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1990; 15 (5): 1012–7. DOI: 10.1016/0735-1097(90)90234-g
  10. Varadarajan P., Kapoor N., Bansal R.C., Pai R.G. Survival in elderly patients with severe aortic stenosis is dramatically improved by aortic valve replacement: Results from a cohort of 277 patients aged > or=80 years. Eur. J. Cardiothorac Surg. 2006; 30 (5): 722–7. DOI: 10.1016/j.ejcts.2006.07.028
  11. Vahanian A., Beyersdorf F., Praz F., Milojevic M., Baldus S., Bauersachs J. et al. ESC/EACTS Scientific Document Group, 2021 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease: Developed by the Task Force for the management of valvular heart disease of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur. Heart J. 2021; ehab395. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab395
  12. Chan K.L., Teo K., Dumesnil J.G., Ni A., Tam J. ASTRONOMER Investigators. Effect of lipid lowering with rosuvastatin on progression of aortic stenosis: results of the aortic stenosis progression observation: measuring effects of rosuvastatin (ASTRONOMER) trial. Circulation. 2010; 121 (2): 306–14. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.900027
  13. Rossebø A.B., Pedersen T.R., Boman K., Brudi P., Chambers J.B., Egstrup K. et al. SEAS Investigators. Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2008; 359 (13): 1343–56. DOI: 10.1056/NEJMoa0804602
  14. Cowell S.J., Newby D.E., Prescott R.J., Bloomfield P., Reid J., Northridge D.B., Boon N.A. Scottish Aortic Stenosis and Lipid Lowering Trial, Impact on Regression (SALTIRE) investigators. A randomized trial of intensive lipid-lowering therapy in calcific aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2005; 352 (23): 2389–97. DOI: 10.1056/NEJMoa043876
  15. Петросян К.В., Дадабаев Г.М., Титов Д.А., Соркомов М.Н., Салохиддинов М.А. и др. Успешное репротезирование аортального клапана с использованием методики valve-in-valve после ранее выполненного протезирования аортального клапана бесшовным двухкомпонентным биологическим протезом Arbor Trilogy. Эндоваскулярная хирургия. 2021; 8 (2): 215–21. DOI: 10.24183/2409-4080-2021-8-2-215-221
  16. Généreux P., Piazza N., Alu M.C., Nazif T., Hahn R.T., Pibarot P. et al. Valve academic research consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. J. Am. Coll. Cardiol. 2021; 77 (21): 2717–46. DOI: 10.1016/j.jacc.2021.02.038
  17. Carroll J.D., Edwards F.H., Marinac-Dabic D., Brindis R.G., Grover F.L., Peterson E.D. et al. The STS-ACC transcatheter valve therapy national registry: a new partnership and infrastructure for the introduction and surveillance of medical devices and therapies. J. Am. Coll. Cardiol. 2013; 62 (11): 1026–34. DOI: 10.1016/j.jacc.2013.03.060
  18. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Пурсанов М.Г., Мироненко В.А., Бокерия О.Л., Макаренко В.Н. и др. Транскатетерная имплантация аортального клапана: первый опыт в России. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2011; (2): 4–10.
  19. Алекян Б.Г., Григорьян А.М., Стаферов А.В., Карапетян Н.Г. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации – 2020 год. Эндоваскулярная хирургия. 2021; 8 (специальный выпуск). DOI: 10.24183/2409-4080-2021-8S-S5-S248
  20. Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) market: https://www.alliedmarketresearch.com/tavi-market (дата обращения 02.11.2021 /accessed November 02, 2021)
  21. Effler D.B., Favaloro R., Groves L.K.. Heart valve replacement. Clinical experience. Ann. Thorac. Surg. 1965; 1: 4–24. DOI: 10.1016/s0003-4975(10)66717-3
  22. Cribier A., Savin T., Saoudi N., Rocha P., Berland J., Letac B. Percutaneous transluminal valvuloplasty of acquired aortic stenosis in elderly patients: an alternative to valve replacement? Lancet. 1986; 1 (8472): 63–7. DOI: 10.1016/s0140-6736(86)90716-6
  23. Andersen H.R., Knudsen L.L., Hasenkam J.M. Transluminal implantation of artificial heart valves. Description of a new expandable aortic valve and initial results with implantation by catheter technique in closed chest pigs. Eur. Heart J. 1992; 13 (5): 704–8. DOI: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a060238
  24. Cribier A., Eltchaninoff H., Bash A., Borenstein N., Tron C., Bauer F. et al. Percutaneous transcatheter implantation of an aortic valve prosthesis for calcific aortic stenosis: first human case description. Circulation. 2002; 106 (24): 3006–8. DOI: 10.1161/01.cir.0000047200.36165.b8
  25. Popma J.J., Deeb G.M., Yakubov S.J., Mumtaz M., Gada H., O'Hair D. et al. Evolut low risk trial investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding valve in low-risk patients. N. Engl. J. Med. 2019; 380 (18): 1706–15. DOI: 10.1056/NEJMoa1816885
  26. Mack M.J., Leon M.B., Thourani V.H., Makkar R., Kodali S.K., Russo M. PARTNER 3 investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a balloon-expandable valve in low-risk patients. N. Engl. J. Med. 2019; 380 (18): 1695–705. DOI: 10.1056/NEJMoa1814052
  27. Reardon M.J., Van Mieghem N.M., Popma J.J., Kleiman N.S., Søndergaard L., Mumtaz M. et al. SURTAVI Investigators. Surgical or Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Intermediate-Risk Patients. N. Engl. J. Med. 2017; 376 (14): 1321–31. DOI: 10.1056/NEJMoa1700456
  28. Leon M.B., Smith C.R., Mack M.J., Makkar R.R., Svensson L.G., Kodali S.K. et al. PARTNER 2 investigators. Transcatheter or surgical aortic-valve replacement in intermediate-risk patients. N. Engl. J. Med. 2016; 374 (17): 1609–20. DOI: 10.1056/NEJMoa1514616
  29. Thourani V.H., Kodali S., Makkar R.R., Herrmann H.C., Williams M., Babaliaros V. et al. Transcatheter aortic valve replacement versus surgical valve replacement in intermediate-risk patients: a propensity score analysis. Lancet. 2016; 387 (10034): 2218–25. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)30073-3
  30. Cahill T.J., Terre J.A., George I. Over 15 years: the advancement of transcatheter aortic valve replacement. Ann. Cardiothorac. Surg. 2020; 9 (6): 442–51. DOI: 10.21037/acs-2020-av-24. PMID: 33312902
  31. Rheude T., Pellegrini C., Lutz J., Alvarez-Covarrubias H.A., Lahmann A.L., Mayr N.P. et al. Transcatheter aortic valve replacement with balloon-expandable valves: comparison of SAPIEN 3 ultra versus SAPIEN 3. JACC Cardiovasc. Interv. 2020; 13 (22): 2631–8. DOI: 10.1016/j.jcin.2020.07.013
  32. Adams D.H., Popma J.J., Reardon M.J., Yakubov S.J., Coselli J.S., Deeb G.M. et al. U.S. CoreValve clinical investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N. Engl. J. Med. 2014; 370 (19): 1790–8. DOI: 10.1056/NEJMoa1400590
  33. Manoharan G., Walton A.S., Brecker S.J., Pasupati S., Blackman D.J., Qiao H. et al. Treatment of symptomatic severe aortic stenosis with a novel resheathable supra-annular self-expanding transcatheter aortic valve system. JACC Cardiovasc. Interv. 2015; 8 (10): 1359–67. DOI: 10.1016/j.jcin. 2015.05.015
  34. Salaun E., Pibarot P., Rodés-Cabau J. Transcatheter aortic valve replacement: procedure and outcomes. Cardiol. Clin. 2020; 38 (1): 115–28. DOI: 10.1016/j.ccl.2019.09.007
  35. Sorajja P., Kodali S., Reardon M.J., Szeto W.Y., Chetcuti S.J., Hermiller J., Jr. et al. Outcomes for the commercial use of self-expanding prostheses in transcatheter aortic valve replacement: a report from the STS/ACC TVT registry. JACC Cardiovasc. Interv. 2017; 10 (20): 2090–8. DOI: 10.1016/j.jcin. 2017.07.027
  36. Wyler von Ballmoos M.C., Reardon M.J., Williams M.R., Mangi A.A., Kleiman N.S., Yakubov S.J. et al. Three-year outcomes with a contemporary self-expanding transcatheter valve from the evolut PRO US clinical study. Cardiovasc. Revasc. Med. 2021; 26: 12–6. DOI: 10.1016/j.carrev.2020.11.007
  37. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Захарова А.С., Россейкин Е.В. Непосредственные клинические и гемодинамические результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана «МедЛаб-КТ». Патология кровообращения и кардиохирургия. 2018; 22 (3): 17–24. DOI: 10.21688/1681-3472-2018-3-17-24
  38. Базылев В.В., Воеводин А.Б., Шалыгина А.С. Среднесрочные результаты транскатетерной имплантации протеза аортального клапана МедЛаб-КТ. Российский кардиологический журнал. 2019; 24 (8): 65–69. DOI: 10.15829/1560- 4071-2019-8-65-69
  39. Thiele H., Kurz T., Feistritzer H.J., Stachel G., Hartung P., Eitel I. et al. Comparison of newer generation self-expandable vs. balloon-expandable valves in transcatheter aortic valve implantation: the randomized SOLVE-TAVI trial. Eur. Heart J. 2020; 41 (20): 1890–9. DOI: 10.1093/eurheartj/ehaa036
  40. Abdel-Wahab M., Landt M, Neumann F.J., Massberg S., Frerker C., Kurz T. et al. CHOICE investigators. 5-Year outcomes after TAVR with balloon-expandable versus self-expanding valves: results from the CHOICE randomized clinical trial. JACC Cardiovasc. Interv. 2020; 13 (9): 1071–82. DOI: 10.1016/j.jcin.2019.12.026
  41. Alperi A., Faroux L., Muntané-Carol G., RodésCabau J. Meta-analysis comparing early outcomes following transcatheter aortic valve implantation with the evolut versus sapien 3 valves. Am. J. Cardiol. 2021; 139: 87–96. DOI: 10.1016/j.amjcard.2020.10.041
  42. Kappetein A.P., Head S.J., Généreux P., Piazza N., van Mieghem N.M., Blackstone E.H. et al. Valve Academic Research Consortium (VARC)-2. updated standardized endpoint definitions for transcatheter aortic valve implantation: the Valve Academic Research Consortium-2 consensus document (VARC-2). Eur. J. Cardiothorac Surg. 2012; 42 (5): S45–60. DOI: 10.1093/ejcts/ezs533
  43. Leon M.B., Smith C.R., Mack M., Miller D.C., Moses J.W., Svensson L.G. et al. PARTNER trial investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N. Engl. J. Med. 2010; 363 (17): 1597–607. DOI: 10.1056/NEJMoa1008232
  44. Makkar R.R., Fontana G.P., Jilaihawi H., Kapadia S., Pichard A.D., Douglas P.S. et al. PARTNER trial investigators. Transcatheter aortic-valve replacement for inoperable severe aortic stenosis. N. Engl. J. Med. 2012; 366 (18): 1696–704. DOI: 10.1056/NEJMoa1202277
  45. Smith C.R., Leon M.B., Mack M.J., Miller D.C., Moses J.W., Svensson L.G. et al. PARTNER trial investigators. Transcatheter versus surgical aorticvalve replacement in high-risk patients. N. Engl. J. Med. 2011; 364 (23): 2187–98. DOI: 10.1056/NEJMoa1103510
  46. Deeb G.M., Reardon M.J., Chetcuti S., Patel H.J., Grossman P.M., Yakubov S.J. et al. CoreValve US clinical investigators. 3-year outcomes in high-risk patients who underwent surgical or transcatheter aortic valve replacement. J. Am. Coll. Cardiol. 2016; 67 (22): 2565–74. DOI: 10.1016/j.jacc.2016.03.506
  47. Vahanian A., Alfieri O., Andreotti F., Antunes M.J., Barón-Esquivias G., Baumgartner H. et al. Guidelines on the management of valvular heart disease (version 2012). Eur. Heart J. 2012; 33 (19): 2451–96. DOI: 10.1093/eurheartj/ehs109
  48. Nishimura R.A., Otto C.M., Bonow R.O., Carabello B.A., Erwin J.P., 3rd, Guyton R.A. et al. American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J. Am. Coll. Cardiol. 2014; 63 (22): e57–185. DOI: 10.1016/j.jacc.2014.02.536
  49. Makkar R.R., Thourani V.H., Mack M.J., Kodali S.K., Kapadia S., Webb J.G. et al. PARTNER 2 investigators. Five-year outcomes of transcatheter or surgical aortic-valve replacement. N. Engl. J. Med. 2020; 382 (9): 799–809. DOI: 10.1056/NEJMoa1910555
  50. Nishimura R.A., Otto C.M., Bonow R.O., Carabello B.A., Erwin J.P., 3rd, Fleisher L.A. et al. 2017 AHA/ACC Focused Update of the 2014 AHA/ACC guideline for the management of patients with valvular heart disease: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on clinical practice guidelines. Circulation. 2017; 135 (25): e1159–95. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000503
  51. Baumgartner H., Falk V., Bax J.J., De Bonis M., Hamm C., Holm P.J. ESC scientific document group. 2017 ESC/EACTS Guidelines for the management of valvular heart disease. Eur. Heart J. 2017; 38 (36): 2739–91. DOI: 10.1093/eurheartj/ehx391
  52. Thyregod H.G., Steinbrüchel D.A., Ihlemann N., Nissen H., Kjeldsen B.J., Petursson P. et al. Transcatheter versus surgical aortic valve replacement in patients with severe aortic valve stenosis: 1-year results from the all-comers NOTION randomized clinical trial. J. Am. Coll. Cardiol. 2015; 65 (20): 2184–94. DOI: 10.1016/j.jacc.2015.03.014
  53. Thyregod H.G.H., Ihlemann N., Jørgensen T.H., Nissen H., Kjeldsen B.J., Petursson P. et al. Fiveyear clinical and echocardiographic outcomes from the Nordic Aortic Valve Intervention (NOTION) randomized clinical trial in lower surgical risk patients. Circulation. 2019; 139: 2714–23. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036606
  54. Søndergaard L., Ihlemann N., Capodanno D., Jørgensen T.H., Nissen H., Kjeldsen B.J. Durability of transcatheter and surgical bioprosthetic aortic valves in patients at lower surgical risk. J. Am. Coll. Cardiol. 2019; 73 (5): 546–53. DOI: 10.1016/j.jacc.2018.10.083
  55. Troels H.J., Thyregod G.H., Ihlemann N., Nissen H., Petursson P., Kjeldsen B. et al. Eight-year outcomes for patients with aortic valve stenosis at low surgical risk randomized to transcatheter vs. surgical aortic valve replacement. Eur. Heart J. 2021; 42 (30): 2912–9. DOI: 10.1093/eurheartj/ehab375
  56. Leon M.B., Mack M.J., Hahn R.T., Thourani V.H., Makkar R., Kodali S.K. et al. PARTNER 3 investigators. Outcomes 2 years after transcatheter aortic valve replacement in patients at low surgical risk. J. Am. Coll. Cardiol. 2021; 77 (9): 1149–61. DOI: 10.1016/j.jacc.2020.12.052

Об авторах

  • Джидзалова Диана Хазбиевна, аспирант; ORCID
  • Бердибеков Бектур Шукурбекович, кардиолог; ORCID
  • Петросян Карен Валерьевич, д-р мед. наук, врач по рентгенэндоваскулярным диагностике и лечению, заведующий отделением; ORCID

Электронная подписка

Для получения доступа к тексту статей журнала воспользуйтесь услугой «Электронная подписка»:

Оформить подписку Подробнее об электронной подписке

Главный редактор

Лео Антонович Бокерия, академик РАН и РАМН

Лео Антонович Бокерия, доктор медицинских наук, профессор, академик РАН и РАМН, президент


Сортировать по


 Если вы заметили опечатку, выделите текст и нажмите alt+A